{"id":16751,"date":"2026-08-07T08:07:04","date_gmt":"2026-08-07T06:07:04","guid":{"rendered":"https:\/\/meiser-tv.de\/uncategorized\/trump-und-kennedy-fda-genehmigt-modernas-mrna-grippeimpfstoff-trotz-weniger-als-1-absolutem-nutzen-und-sechsmal-mehr-schweren-nebenwirkungen\/"},"modified":"2026-08-07T08:07:04","modified_gmt":"2026-08-07T06:07:04","slug":"trump-und-kennedy-fda-genehmigt-modernas-mrna-grippeimpfstoff-trotz-weniger-als-1-absolutem-nutzen-und-sechsmal-mehr-schweren-nebenwirkungen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/meiser-tv.de\/en\/uncategorized\/trump-und-kennedy-fda-genehmigt-modernas-mrna-grippeimpfstoff-trotz-weniger-als-1-absolutem-nutzen-und-sechsmal-mehr-schweren-nebenwirkungen\/","title":{"rendered":"Trump- und Kennedy-FDA genehmigt Modernas mRNA-Grippeimpfstoff trotz weniger als 1 % absolutem Nutzen und sechsmal mehr schweren Nebenwirkungen"},"content":{"rendered":"<div>\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Von Jon Fleetwood<\/em><\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Die FDA hat die Impfung f\u00fcr Senioren zugelassen, noch bevor ein klinischer Nutzen nachgewiesen wurde und bevor best\u00e4tigt wurde, dass Geimpfte keine Impfstoffbestandteile auf Ungeimpfte \u00fcbertragen k\u00f6nnen, was Bedenken hinsichtlich der Einwilligung nach Aufkl\u00e4rung aufkommen l\u00e4sst.<\/strong><\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Gestern <a href=\"https:\/\/feeds.issuerdirect.com\/news-release.html?newsid=4801915282452025&amp;symbol=MRNA\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">gab<\/a> Moderna, Inc. bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbeh\u00f6rde FDA (Food and Drug Administration) \u201emFLUSIVA\u00ae (mRNA-1010), einen neuen Impfstoff gegen die saisonale Grippe, f\u00fcr die Anwendung bei allen Erwachsenen ab 50 Jahren zugelassen hat\u201c.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Und das, obwohl der angebliche Nutzen f\u00fcr Erwachsene ab 65 Jahren nie nachgewiesen wurde.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Dieser Schritt folgt auf die im Juni vom Beratungsausschuss f\u00fcr Impfstoffe und verwandte biologische Produkte (VRBPAC) der FDA einstimmig gefasste Entscheidung, dass die \u201eVorteile\u201c des experimentellen mRNA-Grippeimpfstoffs von Moderna \u201edie Risiken \u00fcberwiegen\u201c.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Er folgt zudem auf die Ernennung von Erica Schwartz, einer Expertin f\u00fcr Grippepandemien auf milit\u00e4rischem Niveau, durch Pr\u00e4sident Trump zur Leiterin der CDC.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Moderna geht davon aus, dass das Medikament f\u00fcr die berechtigten Bev\u00f6lkerungsgruppen in den USA zur Atemwegsvirussaison 2026\u20132027 verf\u00fcgbar sein wird.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Modernas eigene Wissenschaftler best\u00e4tigten in einer Ver\u00f6ffentlichung im Mai im <em>New England Journal of Medicine<\/em>, dass MFLUSIVA sechsmal schwerwiegendere Reaktionen ausl\u00f6st \u2013 bei einem angeblichen absoluten Nutzen von weniger als 1 %.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die Zulassung wirft offensichtliche Fragen zur Sicherheit und zur Einwilligung nach Aufkl\u00e4rung auf: Wie lange produziert der K\u00f6rper die angeblich kodierten Influenza-Proteine, welche langfristigen biologischen Auswirkungen k\u00f6nnten diese haben, und ob das Produkt oder seine Stoffwechselprodukte vom urspr\u00fcnglichen Empf\u00e4nger \u00fcber Exosomen oder extrazellul\u00e4re Vesikel in ausgeschiedenen K\u00f6rperfl\u00fcssigkeiten auf andere \u00fcbertragen werden k\u00f6nnten.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Eine Studie aus dem Jahr 2021 im <em><a href=\"https:\/\/isevjournals.onlinelibrary.wiley.com\/doi\/epdf\/10.1002\/jev2.12112\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Journal of Extracellular Vesicles<\/a><\/em> ergab, dass Zellen, die ein Zielprotein exprimieren, extrazellul\u00e4re Vesikel freisetzen k\u00f6nnen, die dieses Protein \u201etransportieren\u201c, was zeigt, dass das, was im K\u00f6rper produziert wird, in membranumschlossenen Partikeln aus der Zelle nach au\u00dfen transportiert werden kann.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ein separater \u00dcbersichtsartikel aus dem Jahr 2023 in <em><a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/37514019\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Pharmaceutics<\/a><\/em> erkl\u00e4rt, dass Exosomen nat\u00fcrliche Transportvesikel sind, die Proteine und Nukleins\u00e4uren durch den K\u00f6rper transportieren und in K\u00f6rperfl\u00fcssigkeiten wie Blut, Speichel und anderen Sekreten vorkommen \u2013 was bedeutet, dass sie nicht auf die urspr\u00fcngliche Zelle oder gar den urspr\u00fcnglichen Ort im K\u00f6rper beschr\u00e4nkt sind.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Sie k\u00f6nnen <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/about-fda\/contact-fda\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">die FDA hier kontaktieren<\/a>.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">US-Steuerzahler finanzierten die Forschung hinter mRNA-1010.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die FDA untersteht dem Ministerium f\u00fcr Gesundheit und Soziales (HHS), das von Minister Robert F. Kennedy Jr. geleitet wird.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Das HHS strebt derzeit Influenza-Pandemieimpfstoffe f\u00fcr den \u201eersten Tag\u201c an, w\u00e4hrend die Beh\u00f6rde gleichzeitig Experimente finanziert, bei denen untersucht wird, wie Influenza pathogener gemacht werden kann \u2013 und investiert damit amerikanische Steuergelder sowohl in das Problem als auch in die L\u00f6sung.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading has-medium-font-size\"><strong>Die FDA hat mFLUSIVA f\u00fcr Senioren zugelassen, bevor der klinische Nutzen best\u00e4tigt wurde<\/strong><\/h2>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">W\u00e4hrend die FDA f\u00fcr Erwachsene im Alter von 50 bis 64 Jahren eine regul\u00e4re Zulassung erteilte, erhielten Erwachsene ab 65 Jahren eine beschleunigte Zulassung auf der Grundlage der Immunantworten.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Moderna erkl\u00e4rt:<\/p>\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>\u201eF\u00fcr die Anwendung bei Erwachsenen ab 65 Jahren wurde eine beschleunigte Zulassung erteilt.\u201c<\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Das Unternehmen gibt an, dass an der zugrunde liegenden Studie 2.992 Erwachsene teilnahmen und die Immunogenit\u00e4t von mFLUSIVA mit der eines hochdosierten inaktivierten Grippeimpfstoffs verglichen wurde.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Der klinische Nutzen wurde jedoch noch nicht best\u00e4tigt.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Laut Moderna:<\/p>\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>\u201eDie Best\u00e4tigung des klinischen Nutzens in dieser Bev\u00f6lkerungsgruppe wird in einer klinischen Studie nach der Markteinf\u00fchrung bewertet.\u201c<\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Moderna wiederholt:<\/p>\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>\u201eDie Aufrechterhaltung der Zulassung f\u00fcr diese Indikation kann von der \u00dcberpr\u00fcfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in einer Best\u00e4tigungsstudie abh\u00e4ngig sein.\u201c<\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Mit anderen Worten: Die FDA hat mFLUSIVA f\u00fcr Amerikaner ab 65 Jahren zugelassen, bevor der f\u00fcr die Aufrechterhaltung dieser Zulassung erforderliche klinische Nutzen best\u00e4tigt wurde.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading has-medium-font-size\"><strong>Die FDA st\u00fctzte sich bei verschiedenen Altersgruppen auf unterschiedliche Nachweise<\/strong><\/h2>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Aus der Zulassungsmitteilung geht hervor, dass sich die FDA auf zwei unterschiedliche Nachweiswege st\u00fctzte.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">F\u00fcr Erwachsene im Alter von 50 bis 64 Jahren basierte die Zulassung auf der Phase-3-Studie mit 40.805 Teilnehmern, in der die relative Wirksamkeit des Impfstoffs im Vergleich zu einem Influenza-Impfstoff in Standarddosis gemessen wurde.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">F\u00fcr Erwachsene ab 65 Jahren basierte die beschleunigte Zulassung auf den Immunantworten im Vergleich zu einem hochdosierten Influenza-Impfstoff.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Der klinische Nutzen bei der \u00e4lteren Bev\u00f6lkerung soll nach der Zulassung best\u00e4tigt werden.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading has-medium-font-size\"><strong>Fazit<\/strong><\/h2>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die FDA hat den ersten saisonalen mRNA-Grippeimpfstoff von Moderna f\u00fcr Erwachsene ab 50 Jahren zugelassen.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">F\u00fcr Erwachsene ab 65 Jahren erteilte die Beh\u00f6rde eine beschleunigte Zulassung, bevor der klinische Nutzen best\u00e4tigt wurde.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Moderna gibt an, dass dieser Nutzen getestet wird, nachdem das Produkt bereits auf dem Markt ist.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die unternehmenseigenen Studiendaten zeigten zudem deutlich schwerwiegendere Reaktionen bei einem angeblichen absoluten Nutzen von weniger als 1 %.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Gleichzeitig weist das Produkt die Zellen an, Influenza-Proteine im K\u00f6rper zu produzieren, w\u00e4hrend die hier zitierte Zulassungsunterlage keine Angaben dazu enth\u00e4lt:<\/p>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>wie lange diese Produktion andauert;<\/li>\n<li>wohin die entstehenden Proteine wandern;<\/li>\n<li>ob sie sich in Organen oder Geweben anreichern;<\/li>\n<li>ob sie in Exosomen oder andere extrazellul\u00e4re Vesikel verpackt werden;<\/li>\n<li>wie lange diese Vesikel im Blutkreislauf verbleiben;<\/li>\n<li>ob sie in Speichel, Urin, Muttermilch, Sperma oder andere K\u00f6rperfl\u00fcssigkeiten gelangen;<\/li>\n<li>oder ob biologisch aktive, aus dem Produkt stammende Stoffe von den Empf\u00e4ngern auf andere Menschen \u00fcbertragen werden k\u00f6nnen.<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ver\u00f6ffentlichte Forschungsergebnisse belegen bereits, dass Zellen Proteine \u00fcber extrazellul\u00e4re Vesikel ausscheiden k\u00f6nnen und dass diese Vesikel im K\u00f6rperkreislauf zirkulieren.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Das allein beweist noch keine \u00dcbertragung von mFLUSIVA von Mensch zu Mensch.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Es belegt jedoch den biologischen Weg, den die FDA und Moderna testen m\u00fcssten, bevor sie der \u00d6ffentlichkeit versichern k\u00f6nnen, dass keine \u00dcbertragung stattfinden kann.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Stattdessen hat die FDA das Produkt f\u00fcr Millionen \u00e4lterer Amerikaner zugelassen \u2013 einschlie\u00dflich einer Bev\u00f6lkerungsgruppe, f\u00fcr die der klinische Nutzen nach wie vor unbest\u00e4tigt ist \u2013, ohne \u00f6ffentlich Klarheit \u00fcber die Dauer, die Verteilung, die Persistenz, den exosomalen Transport oder die potenzielle Freisetzung in die Umgebung dessen zu schaffen, was der K\u00f6rper durch die Injektion produziert.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Das ist nicht nur eine Frage der Wirksamkeit des Impfstoffs.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Es ist eine Frage, ob die Geimpften und die Menschen in ihrem Umfeld ausreichend informiert wurden, um eine sinnvolle Einwilligung nach Aufkl\u00e4rung geben zu k\u00f6nnen.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Von Jon Fleetwood Die FDA hat die Impfung f\u00fcr Senioren zugelassen, noch bevor ein klinischer Nutzen nachgewiesen wurde und bevor best\u00e4tigt wurde, dass Geimpfte keine Impfstoffbestandteile auf Ungeimpfte \u00fcbertragen k\u00f6nnen, was Bedenken hinsichtlich der Einwilligung nach Aufkl\u00e4rung aufkommen l\u00e4sst. 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