{"id":19837,"date":"2026-08-28T09:03:41","date_gmt":"2026-08-28T07:03:41","guid":{"rendered":"https:\/\/meiser-tv.de\/uncategorized\/eilmeldung-die-fda-genehmigt-neue-mrna-covid-impfstoffe-von-pfizer-und-moderna-auf-grundlage-von-daten-die-an-nur-8-10-maeusen-gewonnen-wurden\/"},"modified":"2026-08-28T09:03:41","modified_gmt":"2026-08-28T07:03:41","slug":"eilmeldung-die-fda-genehmigt-neue-mrna-covid-impfstoffe-von-pfizer-und-moderna-auf-grundlage-von-daten-die-an-nur-8-10-maeusen-gewonnen-wurden","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/meiser-tv.de\/en\/uncategorized\/eilmeldung-die-fda-genehmigt-neue-mrna-covid-impfstoffe-von-pfizer-und-moderna-auf-grundlage-von-daten-die-an-nur-8-10-maeusen-gewonnen-wurden\/","title":{"rendered":"EILMELDUNG: Die FDA genehmigt neue mRNA-COVID-Impfstoffe von Pfizer und Moderna auf Grundlage von Daten, die an nur 8\u201310 M\u00e4usen gewonnen wurden"},"content":{"rendered":"
\n

Von Nicolas Hulscher, MPH<\/em><\/p>\n

Die neuen Formulierungen wurden bereits genehmigt, noch bevor die Studien zur Sicherheit und Immunogenit\u00e4t beim Menschen \u00fcberhaupt begonnen hatten.<\/strong><\/p>\n

Die FDA hat die neuen, an XFG angepassten mRNA-COVID-19-Impfstoffe von Pfizer<\/a><\/strong> und Moderna<\/a><\/strong> f\u00fcr den Zeitraum 2026\u20132027 zugelassen<\/a><\/strong>, obwohl die den Aufsichtsbeh\u00f6rden \u00f6ffentlich vorgelegten<\/a><\/strong> XFG-spezifischen Belege aus pr\u00e4klinischen Tierversuchen bestanden, an denen jeweils nur 8\u201310 M\u00e4use pro Gruppe beteiligt waren.<\/p>\n

Die Tragweite dieser gef\u00e4hrlichen Zulassungen ist enorm: Der Impfstoff von Pfizer darf nun jedem Amerikaner ab 65 Jahren sowie \u201eRisikopersonen\u201c ab 5 Jahren verabreicht werden, w\u00e4hrend der Impfstoff von Moderna bereits f\u00fcr \u201eRisikokinder\u201c ab einem Alter von 6 Monaten zugelassen ist.<\/p>\n

Die Studien zur Sicherheit und Immunogenit\u00e4t der neuen Formulierungen beim Menschen hatten noch nicht einmal begonnen, als die FDA die Zulassung erteilte.<\/p>\n

\"\"<\/figure>\n

Die neue COMIRNATY-Formulierung von Pfizer wurde am 27. August 2026<\/strong> zugelassen, w\u00e4hrend der Beginn der prospektiven Humanstudie zur Formulierung f\u00fcr 2026\u20132027 f\u00fcr den 31. August \u2013 vier Tage sp\u00e4ter<\/strong> \u2013 vorgesehen ist.<\/p>\n

Die neue SPIKEVAX-Formulierung von Moderna wurde ebenfalls am 27. August<\/strong> zugelassen, doch der Beginn der Phase-3b\/4-Studie am Menschen mit den SPIKEVAX- und MNEXSPIKE-Formulierungen f\u00fcr 2026\u20132027 ist erst f\u00fcr den 16. November \u2013 fast drei Monate nach der Zulassung<\/strong> \u2013 vorgesehen.<\/p>\n

In den eigenen Unterlagen der FDA zur Impfstoffauswahl f\u00fcr 2026 wird zwischen Daten aus fr\u00fcheren bzw. aktuellen COVID-Impfstoffen am Menschen und Daten zur Immunogenit\u00e4t der neuen Impfstoffkandidaten am Tier unterschieden.<\/p>\n

Die FDA-Pr\u00e4sentation von Pfizer<\/a> zeigt, dass der XFG-Kandidat an 10 M\u00e4usen pro Gruppe<\/strong> getestet wurde.<\/p>\n

Die FDA-Pr\u00e4sentation von Moderna<\/a> zeigt, dass bei ihrem wichtigsten XFG-Experiment 8 M\u00e4use pro Gruppe<\/strong> verwendet wurden.<\/p>\n

Die Zulassungsbescheide offenbaren eine weitere beunruhigende Entwicklung: Die FDA befreite zudem beide Hersteller von zuvor geforderten placebokontrollierten Studien nach der Markteinf\u00fchrung<\/strong> und begr\u00fcndete dies mit operativen und durchf\u00fchrbarkeitsbezogenen Problemen. Die von Pfizer aufgegebene Studie h\u00e4tte zirkulierende Spike-Antigene und Symptome nach der Impfung untersucht, w\u00e4hrend die von Moderna die Sicherheit von Formulierungen mit Varianten bewertet h\u00e4tte.<\/p>\n

Anstatt vor der Zulassung neue Daten aus Humanstudien zu verlangen, st\u00fctzte sich die FDA teilweise auf Daten zur Sicherheit und Immunogenit\u00e4t aus fr\u00fcheren COVID-19-Impfstoffformulierungen und extrapolierte diese Erkenntnisse auf die neu aktualisierten XFG-Produkte, w\u00e4hrend die XFG-spezifischen Erkenntnisse selbst weiterhin pr\u00e4klinischer Natur blieben.<\/p>\n

Dieses Zur\u00fcckgreifen auf Daten \u00e4lterer Formulierungen ist besonders besorgniserregend angesichts der Millionen von Todesf\u00e4llen, Verletzungen und Behinderungen<\/a><\/strong> sowie der nachgewiesenen Kardiotoxizit\u00e4t<\/a><\/strong>, Neurotoxizit\u00e4t<\/a><\/strong>, Karzinogenit\u00e4t<\/a><\/strong>, k\u00f6rperweiten Biodistribution<\/a><\/strong> und jahrelangen Persistenz<\/a><\/strong>.<\/p>\n

Dies ist \u00e4u\u00dferst beunruhigend und muss unverz\u00fcglich r\u00fcckg\u00e4ngig gemacht werden.<\/strong><\/p>\n

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Von Nicolas Hulscher, MPH Die neuen Formulierungen wurden bereits genehmigt, noch bevor die Studien zur Sicherheit und Immunogenit\u00e4t beim Menschen \u00fcberhaupt begonnen hatten. Die FDA hat die neuen, an XFG angepassten mRNA-COVID-19-Impfstoffe von Pfizer und Moderna f\u00fcr den Zeitraum 2026\u20132027 zugelassen, obwohl die den Aufsichtsbeh\u00f6rden \u00f6ffentlich vorgelegten XFG-spezifischen Belege aus pr\u00e4klinischen Tierversuchen bestanden, an denen […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":19838,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_gspb_post_css":"","_uag_custom_page_level_css":"","fifu_image_url":"","fifu_image_alt":"","footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-19837","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uncategorized"],"blocksy_meta":{"styles_descriptor":{"styles":{"desktop":"","tablet":"","mobile":""},"google_fonts":[],"version":7}},"uagb_featured_image_src":{"full":["https:\/\/mleexelnfod5.i.optimole.com\/cb:4iK8.cc9\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/meiser-tv.de\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/39a4a883-a6f5-431f-8543-8106252b6858_1254x1254.png",1254,1254,false],"thumbnail":["https:\/\/mleexelnfod5.i.optimole.com\/cb:4iK8.cc9\/w:150\/h:150\/q:mauto\/rt:fill\/g:ce\/f:best\/https:\/\/meiser-tv.de\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/39a4a883-a6f5-431f-8543-8106252b6858_1254x1254.png",150,150,true],"medium":["https:\/\/mleexelnfod5.i.optimole.com\/cb:4iK8.cc9\/w:300\/h:300\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/meiser-tv.de\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/39a4a883-a6f5-431f-8543-8106252b6858_1254x1254.png",300,300,true],"medium_large":["https:\/\/mleexelnfod5.i.optimole.com\/cb:4iK8.cc9\/w:768\/h:768\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/meiser-tv.de\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/39a4a883-a6f5-431f-8543-8106252b6858_1254x1254.png",768,768,true],"large":["https:\/\/mleexelnfod5.i.optimole.com\/cb:4iK8.cc9\/w:1024\/h:1024\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/meiser-tv.de\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/39a4a883-a6f5-431f-8543-8106252b6858_1254x1254.png",1024,1024,true],"1536x1536":["https:\/\/mleexelnfod5.i.optimole.com\/cb:4iK8.cc9\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/meiser-tv.de\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/39a4a883-a6f5-431f-8543-8106252b6858_1254x1254.png",1254,1254,false],"2048x2048":["https:\/\/mleexelnfod5.i.optimole.com\/cb:4iK8.cc9\/w:auto\/h:auto\/q:mauto\/f:best\/https:\/\/meiser-tv.de\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/39a4a883-a6f5-431f-8543-8106252b6858_1254x1254.png",1254,1254,false],"trp-custom-language-flag":["https:\/\/mleexelnfod5.i.optimole.com\/cb:4iK8.cc9\/w:12\/h:12\/q:mauto\/f:best\/dpr:2\/https:\/\/meiser-tv.de\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/39a4a883-a6f5-431f-8543-8106252b6858_1254x1254.png",12,12,true]},"uagb_author_info":{"display_name":"admin","author_link":"https:\/\/meiser-tv.de\/en\/author\/admin\/"},"uagb_comment_info":0,"uagb_excerpt":"Von Nicolas Hulscher, MPH Die neuen Formulierungen wurden bereits genehmigt, noch bevor die Studien zur Sicherheit und Immunogenit\u00e4t beim Menschen \u00fcberhaupt begonnen hatten. Die FDA hat die neuen, an XFG angepassten mRNA-COVID-19-Impfstoffe von Pfizer und Moderna f\u00fcr den Zeitraum 2026\u20132027 zugelassen, obwohl die den Aufsichtsbeh\u00f6rden \u00f6ffentlich vorgelegten XFG-spezifischen Belege aus pr\u00e4klinischen Tierversuchen bestanden, an denen…","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/meiser-tv.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19837","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/meiser-tv.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/meiser-tv.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/meiser-tv.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/meiser-tv.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=19837"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/meiser-tv.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19837\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/meiser-tv.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/19838"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/meiser-tv.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=19837"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/meiser-tv.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=19837"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/meiser-tv.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=19837"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}